科金社2025年12月05日 15:27消息，联馨药业以数字化重塑中药生产，实现传统药企智能化转型升级。

　　 一、案例背景

　　 随着国家政策持续加码与行业竞争格局加速重构，医药工业的数智化转型已不再是一道“选择题”，而成为关乎产业升级、质量跃升与可持续发展的“必答题”。作为推进新型工业化和建设制造强国的关键领域，医药工业高质量发展，更是健康中国战略落地的重要支点。

　　 2025年4月，工信部、国家卫健委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025–2030年）》，标志着我国医药工业正式进入全产业链协同攻坚的数智化深水区。该方案以“关键技术突破+应用场景落地+生态体系完善”为实施路径，明确提出：到2027年，数智化转型取得重要进展；到2030年，规模以上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖——这一目标既具雄心，更显紧迫。尤其值得注意的是，方案强调“全链条数据体系”与“数智化转型生态”的双轮驱动，意味着转型已从单点技术应用，升级为覆盖研发、生产、质控、能源、供应链的系统性重塑。

　　 在这一宏大叙事中，一个兼具传统底蕴与创新锐气的企业身影尤为醒目：北京联馨药业有限公司（以下简称“联馨药业”）。这家创建于1999年的中药科技企业，凭借国家一类新药——人工麝香，成功破解了珍稀药材资源依赖难题。其产品作为关键原料药，保障了全国500多个中成药品种的稳定生产，不仅是一项重大科技成果，更成为中医药现代化、产业化可复制的标杆范式。面对政策窗口期与市场倒逼机制的双重压力，联馨药业没有止步于“守正”，而是主动拥抱“智改数转”，将数字化升级视为延续国家战略使命的新支点——这背后，体现的是一家民族药企对时代命题的清醒认知与务实担当。

　　 二、案例分析

　　 （一）转型不是“换设备”，而是“重造生产逻辑”

　　 制药行业素有“高监管、高门槛、长周期”三重特性，其转型难度远超一般制造业。对联馨药业而言，挑战更具双重性：既要守护中药“尊古重验”的工艺灵魂，又要构建符合GMP国际标准、可验证、可追溯、可迭代的现代智能工厂。记者观察发现，真正的难点不在于缺技术，而在于如何把老师傅手上的“火候感”“时机感”“手感经验”，转化为可采集、可建模、可复用的数字资产——这是传统中药企业迈向智能制造最坚硬的一块“硬骨头”。

　　 具体来看，三大现实瓶颈尤为突出：一是数据孤岛化。从温湿度控制到批记录归档，从空压机运行参数到实验室检测结果，数据散落于十余个独立系统，部门间调取一份完整生产数据需跨3个流程、耗时2天以上；二是数据透明度不足。随着国内外药监飞检频次提升及供应链ESG要求趋严，仅靠纸质记录或局部电子化已难以满足全程可审计、实时可预警的合规需求；三是转型能力结构性短缺。企业内部缺乏既懂GMP法规、又通IT架构、还能对接产线工艺的复合型数字化团队，导致不少项目“规划很丰满，落地很骨感”。值得肯定的是，联馨药业并未将问题简单归因于“人才不够”或“预算不足”，而是以5年为周期，系统性布局生产设备、环境监控、工艺模型的全面升级——这种战略定力，在当前不少企业仍处于“试点观望”阶段的背景下，尤为难能可贵。

　　 （二）施耐德电气的“全景式”赋能逻辑

　　 面对复杂诉求，施耐德电气未提供“标准化解决方案包”，而是以EcoConsult咨询服务为起点，为联馨药业量身绘制涵盖数字化、绿色化、合规化的转型“全景图”。这一做法颇具启示意义：真正的工业数字化，从来不是IT系统的堆砌，而是以业务价值为原点、以全生命周期管理为轴线的系统工程。其分阶段实施路径清晰务实：先打地基（打通数据），再建骨架（构建能源与生产中枢），最后塑血肉（优化工艺与人机协同）——这种“由底向上、稳扎稳打”的节奏，恰恰契合制药行业对稳健性与合规性的极致要求。

　　 （三）从“数据可见”到“决策可信”：数智化落地的三个关键跃迁

　　 第一跃迁：打破孤岛，让数据真正“活起来”。AVEVA PI System平台并非简单做数据搬运工，而是构建起符合GMP规范的数据中台，将水处理、空调、配电、制氮、包装等12类核心系统数据统一接入、建模、关联分析。尤为关键的是，它实现了与ERP、MES、LIMS、QMS等系统的深度集成，支撑电子批记录（EBR）自动生成与归档。这意味着，过去需要人工核对8小时的批放行文件，现在系统可在30分钟内完成偏差预警与合规性校验——这不是效率提升的数字游戏，而是将质量风险防控关口前移至“参数波动毫秒级”的本质变革。

　　 第二跃迁：能源管理从“粗放计量”走向“精益运营”。EMS+系统搭建的不仅是能耗看板，更是一个具备行业知识沉淀的“能源决策大脑”。通过定制化公司级驾驶舱，管理层可一键穿透至空压站、纯化水系统等子单元，实时比对单位产品能耗、峰谷用电占比、设备能效衰减趋势。记者在调研中了解到，一期上线后，联馨药业公辅系统综合能效提升约12%，而更深远的价值在于：它让“节能”从年度KPI考核，转变为日日可追踪、时时可优化的日常管理动作。

　　 第三跃迁：工艺优化从“经验驱动”转向“数据驱动”。MES系统与Batch批次控制系统的引入，使人工麝香生产中的关键结晶、干燥、分装等工序实现参数自动下发、过程自动纠偏、结果自动判定。协作机器人研磨系统的应用，则在保障无菌环境的同时，将传统依赖熟练技工的研磨精度波动范围收窄60%。这些改变看似细微，却直指中药生产最大的痛点——质量均一性。当每一粒药粉的粒径分布、每一批次的溶出曲线都能被精准建模与预测，中药的“神秘感”正在被科学确定性所替代，而这，正是中医药现代化最扎实的注脚。

　　 三、案例意义

　　 联馨药业与施耐德电气的合作，其示范价值早已超越单一企业改造本身。它用实践证明：中药企业的数智化转型，无需在“传统”与“现代”之间做非此即彼的选择，而完全可以通过数字技术，为古老智慧注入新的确定性、可及性与生命力。

　　 尤为值得关注的是，此次升级紧扣“新质生产力”核心要义——不是简单叠加AI或上云，而是以数据要素重组生产关系：让老师傅的经验沉淀为算法模型，让质检员的肉眼判断升级为光谱识别，让能源管理员的巡检台账进化为预测性维护报告。这种“技术为体、业务为魂、合规为纲”的路径，为行业提供了极具操作性的方法论参考。

　　 更进一步看，人工麝香作为国家保密品种与重大科技成果，其生产线的智能化升级，实质上是在筑牢国家战略性医药物资的自主可控底线。当一条高度数字化、绿色化、合规化的生产线稳定运行，它保障的不仅是500多个中成药品种的供应安全，更是中医药传承创新体系的韧性根基。在这个意义上，联馨药业的探索，已悄然从企业行为升维为产业责任。

　　 当前，我国医药工业正处于从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”跃迁的关键拐点。联馨药业的实践提醒我们：真正的领先，不在于装备有多先进，而在于能否将政策导向、技术能力、产业规律与人文坚守熔铸为不可复制的核心竞争力。这条路没有现成答案，但每一步扎实的“智改数转”，都在为中国智造写下更笃定的注脚。