科金社2025年12月07日 13:20消息，康方生物五款创新药同步入选国家医保目录，创历史先河。

　　 国家医疗保障局于12月7日正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025）》。此次目录调整中，康方生物5款完全自主研制、自主商业化的新药，所申报的全部适应症均成功通过国家医保谈判，一次性整体纳入新版医保目录——这一结果在近年创新药准入史上实属罕见，凸显出国家医保谈判机制对真正具有临床价值、填补治疗空白的原创药物给予的坚定支持。

　　 尤为值得关注的是，这5款新药涵盖双特异性抗体（双抗）与单克隆抗体两大技术平台，其中卡度尼利和依沃西不仅延续了2024版目录中的既有适应症，更首次将多个一线治疗大适应症（如晚期宫颈癌、非小细胞肺癌等）纳入医保；另3款为首次参与谈判的新药，其全部获批适应症亦“零遗漏”全部入围。至此，康方生物已实现旗下全部5个自主商业化自研新药的“获批即入保”，成为国内少数达成该里程碑的生物制药企业之一。

　　 作为我国生物医药原始创新的代表性成果，此次全适应症入保不仅是企业层面的突破，更是国家医保政策从“保基本”向“促创新、强可及、重价值”纵深演进的重要信号。近年来，医保谈判愈发注重真实世界疗效、卫生经济学价值与患者长期获益，而非单纯比拼价格。康方生物多款药物凭借确证的生存获益、显著降低复发风险或改善生活质量的数据支撑，在评审中获得高度认可——这释放出明确导向：中国正加速构建以临床价值为核心的创新药支付生态。

　　 从公共卫生视角看，此次纳入医保的非肿瘤类新药覆盖高血脂、银屑病等慢性高发疾病，两类患者总人数逾亿。这意味着，创新药不再局限于“救命药”的小众叙事，而是真正下沉至国民健康主战场，推动慢病管理从“控指标”迈向“治根本”。这种结构性扩容，将极大缓解基层医疗资源压力，也倒逼医药企业从“重研发、轻转化”转向“研产销用”全链条能力建设。

　　 市场反馈已初见成效。自卡度尼利与依沃西进入2024版医保目录以来，康方生物同步推进学术推广、医院准入与真实世界研究，目前已在数百家三级医院实现稳定供应。临床一线反馈显示，相关方案在提升客观缓解率、延长无进展生存期的同时，安全性可控，患者依从性明显改善。这种“进得来、开得出、用得上”的良性循环，正成为检验创新药社会价值的关键标尺——医保不是终点，而是临床价值规模化落地的新起点。

　　 需要指出的是，全适应症入保绝非终点。随着更多创新药加速放量，如何保障医保基金可持续性、如何优化院内用药结构、如何加强用药监测与效果评估，将成为下一阶段政策与产业协同攻坚的重点。康方生物此次实践提供了一个可复制的范本：唯有坚持源头创新、深耕临床需求、主动拥抱真实世界验证，才能让中国智造的“好药”真正转化为老百姓“用得起、信得过、离不开”的健康福祉。